VITAMIN B1 + B6 + B12

VITAMIN B1 + B6 + B12  

Viên nén bao phim

Thành phần: Mỗi viên nén bao phim chứa:

Thiamin nitrat  ………………………   125 mg

Pyridoxin hydroclorid  ………………   125 mg

Cyanocobalamin…………………..…   125 mcg

Tá dược vừa đủ  ………………………  1 viên

(Tá dược gồm: Tinh bột mì, lactose, cellulose vi tinh thể, tinh bột tiền gelatin hóa, acid citric, magnesi stearat, titan dioxyd, macrogol 6000, HPMC, talc, sunset yellow carmoisine).

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói: Chai 100 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên

Chỉ định: Dự phòng và điều trị thiếu vitamin nhóm B (B1, B6, B12). Các tình trạng liên quan đến dinh dưỡng như suy nhược, chán ăn, thiếu máu, thời kỳ dưỡng bệnh. Giải độc do nghiện rượu. Liều cao trị đau nhức có nguồn gốc thấp khớp hay thần kinh.

Cách dùng và liều dùng: Có thể uống trước hay sau bữa ăn.

Người lớn: Uống 1 viên/lần, ngày 2 – 3 lần

Trẻ em: Uống ½ liều người lớn

Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

Chống chỉ định: Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc. Người u ác tính, người bệnh cơ địa dị ứng (hen, eczema).

Thận trọng khi dùng thuốc: Sau thời gian dài dùng pyridoxin với liều 200 mg/ngày, có thể đã thấy biểu hiện độc tính thần kinh (như bệnh thần kinh ngoại vi nặng và bệnh thần kinh cảm giác nặng). Dùng liều 200 mg mỗi ngày, kéo dài trên 30 ngày có thể gây hội chứng lệ thuộc pyridoxin. Không dùng quá 2 g vitamin B₆ mỗi ngày.

Người mang thai và nuôi con bú: Không có nguy cơ nào được biết. Liều bổ sung theo nhu cầu hằng ngày không có hại cho thai nhi và trẻ nhỏ bú sữa mẹ. Nhưng với  liều cao vitamin B₆ có thể gây hội chứng lệ thuộc thuốc ở trẻ sơ sinh.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc: Chưa có thông tin.

Tương tác thuốc: Pyridoxin làm giảm tác dụng của levodopa trong điều trị bệnh Parkinson; điều này không xảy ra với chế phẩm là hỗn hợp levodopa – carbidopa hoặc levodopa - benserazid. Liều dùng  pyridoxin 200mg/ngày có thể gây giảm 40 – 50% nồng độ phenytoin và phenobarbiton trong máu ở một số người bệnh. Thuốc tránh thai uống có thể làm tăng nhu cầu về pyridoxin

Tác dụng không mong muốn: Thuốc được dung nạp tốt. Tác dụng không mong muốn rất hiếm khi xảy ra như: ngứa, nổi mày đay, đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn.

Dùng liều cao pyridoxin 200 mg/ngày và dài ngày (trên 2 tháng) có thể gây bệnh thần kinh ngoại vi nặng, tiến triển từ dáng đi không vững và tê cóng bàn chân đến tê cóng và vụng về  bàn tay. Tình trạng này có thể phục hồi khi ngừng thuốc.

Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Dược lực học: Vitamin B₁: Thiamin thực tế không có tác dụng dược lý, thậm chí ở liều cao. Thiamin pyrophosphat, dạng thiamin có hoạt tính sinh lý, là coenzym chuyển hóa carbohydrat làm nhiệm vụ khử carboxyl của các alpha- cetoacid như pyruvat và alpha-cetoglutarat và trong việc sử dụng pentose trong chu trình hexose monophosphat. Khi thiếu hụt thiamin, sự oxy hóa các alpha-cetoacid bị ảnh hưởng, làm cho nồng độ pyruvat trong máu tăng lên, giúp chuẩn đoán tình trạng thiếu thiamin.

Vitamin B₆:  Tồn tại dưới 3 dạng: Pyridoxal, pyridoxin và pyridoxamin, khi vào cơ thể biến đổi thành pyridoxal phosphat và một phần thành pyridoxamin phosphat. Hai chất này hoạt động như những coenzym trong chuyển hóa protein, glucid và lipid. Pyridoxin tham gia tổng hợp acid gamma-aminobutyric (GABA) trong hệ thần kinh trung ương và tham gia tổng hợp hemoglobulin.

Vitamin B₁₂: Hai dạng vitamin B₁₂ cyanocobanamin  và hydroxocobalamin đều có tác dụng tạo máu. Trong cơ thể người cobalamin tạo thành các coenzym hoạt động là methylcobalamin và 5 - deoxyadenosylcobalamin rất cần thiết cho tế bào sao chép và tăng trưởng. Methylcobalamin rất cần để tạo methionin và dẫn chất là S- adonosylmethionin từ homosystein.

Dược động học: Vitamin B₁: Sự hấp thu thiamin trong ăn uống hằng ngày qua đường tiêu hóa là do sự vận chuyển tích cực  phụ thuộc Na⁺ . Khi nồng độ thiamin trong đường tiêu hóa cao sự khuyếch tán thụ động cũng quan trọng. Tuy vậy hấp thu liều cao bị hạn chế.

Vitamin B₆: Pyridoxin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa, trừ trường hợp mắc các hội chứng kém hấp thu. Sau khi tiêm hoặc uống, thuốc phần lớn dự trữ ở gan và một phần vào cơ và não. Pyridoxin thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng chuyển hóa. Lượng đưa vào, nếu vượt quá nhu cầu hằng ngày, phần lớn đào thải dưới dạng không biến đổi.

            Vitamin B₁₂: Sau khi uống  được hấp thu qua ruột, chủ yếu ở hồi tràng. Sau khi hấp thu vitamin B₁₂ liên kết với transcobalamin II và được loại nhanh khỏi huyết tương để phân bố ưu tiên vào nhu mô gan. Gan chính là kho dự trữ vitamin B ₁₂ cho các mô khác. Khoảng 3 microgam cobalamin thải trừ vào mật mỗi ngày, trong đó 50-60% là các dẫn chất của cobalamin không tái hấp thu lại được.

Quá liều và xử trí: Trường hợp quá liều làm gia tăng các tác dụng không mong muốn như phản ứng dị ứng, nôn, khó thở.

Cách xử trí: Ngừng dùng thuốc. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Bảo quản: Để thuốc nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30^oC, tránh ánh sáng.

      Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn áp dụng: Tiêu chuẩn cơ sở

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN TRƯỚC KHI DÙNG

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN CỦA BÁC SỸ

THÔNG BÁO CHO BÁC SỸ CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI DÙNG THUỐC