Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long xin trân trọng gửi tới các Quý cơ quan chức năng, Quý khách hàng, Quý đối tác và những người quan tâm tới sản phẩm Alfachim 4.2 nội dung sau:

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long chính thức thông báo thu hồi trên phạm vi toàn quốc mẫu thuốc viên nén Alfachim 4.2; Số GĐKLH: VD-34573-20; Số lô: 03010624; NSX: 01/06/2024; HD: 01/06/2026 do Công ty Cổ Phần Dược phẩm Cửu Long (Sau đây gọi tắt là Dược Cửu Long) sản xuất. Thông báo này căn cứ theo chỉ đạo của công văn số 1778/QLD-CL do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành ngày 20/6/2025.

Trước đó, Dược Cửu Long cũng đã nộp công văn số 118/ CV-DCL đến Cục Quản lý Dược và Phòng quản lý chất lượng thuốc để xin được tự nguyện thu hồi lô thuốc này.

Đồng thời, thông qua công văn 244/CV.DCL gửi đi ngày 26/5/2025, Dược Cửu Long đã báo cáo đến Cục Quản lý dược – Bộ Y tế; Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh; Sở y tế tỉnh Vĩnh Long về tình hình sản xuất (số lượng sản xuất, số lượng cung cấp hạn sử dụng, ngày sản  xuất, số đăng kí, số lô, tên hoạt chất) và tình hình phân phối lô thuốc (Tên và địa chỉ cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng đã mua và tồn kho). Dược Cửu Long đã phối hợp tiến hành lấy mẫu bổ sung tại các cơ sở kinh doanh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng các mẫu thuốc này, từ đó có cơ sở đánh giá nguyên nhân chủ quan, khách quan có thể tác động đến chất lượng sản phẩm. Tới thời điểm hiện tại, Dược Cửu Long đang đợi nhận kết quả kiểm tra chất lượng từ các mẫu bổ sung nêu trên để hoàn thành báo cáo đến cơ quan chức năng.

Ngay từ 21/5/2025, sau khi tiếp nhận thông tin chỉ đạo từ Cục Quản lý Dược thông qua công văn số 1377/QLD-CL, Dược Cửu Long đã lập tức thông báo và tiến hành thu hồi sản phẩm trên tại Hà Nội – địa bàn phân phối số lô thuốc trên. Việc thu hồi đã được Dược Cửu Long và chi nhánh tại Hà Nội nghiêm túc thực hiện theo hướng dẫn của Cục Quản lý Dược cũng như quy định pháp luật hiện hành. Theo Công văn số 17/BC.DCL gửi các cơ quan chức năng, Dược Cửu Long báo cáo đã hoàn tất việc thu hồi (kèm theo báo cáo là toàn bộ biên bản làm việc với các đối tác có sử dụng mẫu thuốc trên).

Thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 (Số GĐKLH: VD-34573-20; Số lô: 03010624; NSX: 01/06/2024; HD: 01/06/2026) trên toàn quốc.

Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cam kết phối hợp đầy đủ với cơ quan chức năng và sẵn sàng thực hiện trách nhiệm theo quy định, bao gồm các công việc sau:

1. Thông báo chính thức về việc thu hồi mẫu thuốc trên tới toàn bộ hệ thống đối tác của Dược Cửu Long trên phạm vi toàn quốc (đã bao gồm các cơ sở bán buôn, bán lẻ…) và tiến hành rà soát lần nữa việc thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên.
2. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày công văn ban hành về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Trong những ngày qua, Dược Cửu Long đã và vẫn tiếp tục tiến hành rà soát toàn diện hệ thống quản lý chất lượng khâu sản xuất, kiểm định để nâng cao hơn nữa tiêu chuẩn chất lượng – nền tảng đã tạo dựng uy tín 50 năm qua của Dược Cửu Long.

Chúng tôi hiểu rằng chỉ có sự minh bạch, chính xác mới xây dựng được niềm tin, uy tín của cộng đồng đối với một doanh nghiệp. Vì vậy, Dược Cửu Long cam kết phối hợp đầy đủ với cơ quan chức năng và sẵn sàng thực hiện trách nhiệm theo quy định. Đồng thời, công ty cũng phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng trong toàn bộ quá trình thu hồi, lập báo cáo, sẵn sàng cung cấp đầy đủ thông tin, dữ liệu liên quan và thực hiện nghiêm túc mọi yêu cầu từ phía cơ quan quản lý để bảo đảm an toàn cho người sử dụng cũng như bảo vệ uy tín ngành dược. Đây cũng là cơ hội để công ty củng cố hơn nữa nền tảng phát triển bền vững trong thời gian tới.

Trân trọng!

THÔNG TIN LIÊN HỆ

Bà Hồ Thị Vinh Trang

Trưởng Ban Truyền thông

Điện thoại: 0977816268

Email: Trang.htv@fitgroup.com.vn